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04
December 2018
SELECT研究:EGFR突變NSCLC術后厄羅替尼輔助治療
SELECT研究是美國紀念斯隆凱特琳癌癥中心發起的一項EGFR突變NSCLC術后厄羅替尼輔助治療的單臂二期臨床試驗,臨床試驗方案見圖1。2008年1月至2012年5月間,100名NSCLC患者入組,其中IA期13%,IB期32%,IIA期11%,IIB期16%,IIIA期28%,見表1,在術后接受常規輔助化療或放化療后,口服特羅凱150 mg每天一次持續 2年。69%的患者完成了為期二年的厄羅替尼
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04
December 2018
CTC實現活細胞捕獲!戰略合作數字PCR開啟腫瘤精準醫療新格局
近日,液體活檢領域又有重大技術突破——納奧生物的第三代CTC捕獲儀Nextctc實現了對循環腫瘤活細胞捕獲!相比于前兩代捕獲技術,Nextctc不僅在靈敏度和準確性上有了大幅度的提升,還是目前**可再生培養的CTC捕獲檢測系統,對整個臨檢市場都具有重大意義。與此同時,納奧生物宣布與專注數字PCR相關產品的南京科維思達成**戰略合作協議,這一舉動標志著CTC捕獲技術與數字PCR市場的雙向滲透,構建了
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04
December 2018
公司通過ISO13485認證!
質量體系的保證已成為醫療器械產品上市前控制和上市后監管的主要手段。ISO 13485 國際標準,即《醫療器械 質量管理體系用于法規的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory),是應用于醫療器械行業,在法規環境下運行的獨立標準。自1996年首次發布以來,該標準得到了全球廣泛的認可和應用。?
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04
December 2018
公司臨床實驗室通過美國CLIA認證!
公司臨床實驗室順利通過美國衛生和公共服務部CLIA標準的審查,成為中國目前為數不多獲得CLIA認證的臨床實驗室之一。? ? ? ?CLIA代表的是《臨床實驗室改進修正案》(Clinical Laboratory Improvement Amendments, CLIA)。美國醫療保障服務中心(The Centers for Medicare & Me
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